土耳其卫生署正规授权
全球药品进出口批发商
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Mirdametinib获FDA优先审查用于治疗NF1相关丛状神经
ReNeu 试验的结果显示，使用 mirdametinib 治疗可获得具有统计学意义的客观反应率。...
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FDA已接受DCCR治疗普拉德-威利综合征进行优先审查
《处方药用户付费法案》已为该申请指定了 2024 年 12 月 27 日的目标日期。...
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FDA限制COVID-19PrEP疗法的授权使用Pemgarda
美国食品药品管理局 (FDA) 修订了 Pemgarda (pemivibart) 的紧急使用授权 (EUA)，Pemgarda 是一种 SARS-CoV-2 刺突蛋白定向附着抑...
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FDA批准2型糖尿病患者使用自动胰岛素输送系统
Omnipod 5 是首个获得批准用于 1 型和 2 型糖尿病管理的 AID 系统。...
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FDA已接受了Setmelanotide优先审查补充新药申请
《处方药用户付费法案》已为该申请指定了 2024 年 12 月 26 日的目标日期。...
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BGB-16673获得FDA针对CLL/SLL的快速通道认定
BGB-16673 是一种正在研究的口服 BTK 靶向嵌合降解激活化合物。...
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APG-157 获得 FDA 头颈癌治疗快速通道认证
FDA 已授予下一代免疫肿瘤药物 APG-157 快速通道资格，用于头颈癌的新辅助治疗。...
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FDA快速审批64Cu-SAR-bisPSMA用于前列腺癌成像
64Cu-SAR-bisPSMA 获得 FDA 晚期前列腺癌成像快速通道资格。...
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MenB 疫苗 Bexsero 修订给药方案获批准
给药方案的选择可能取决于暴露风险和个体对 B 群脑膜炎球菌疾病的易感性。...
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FDA批准KP.2版新冠肺炎疫苗用于2024-2025季节
根据目前的数据，针对 KP.2 毒株有望提供更好的针对 COVID-19 的保护。...
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