美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LasixONYU （呋塞米注射液）用于治疗成年慢性心力衰竭患者的水肿。 Lasix ONYU 是一种药物-器械组合疗法，可皮下 (SC) 输注呋塞米（一种袢利尿剂）
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lasix®ONYU （呋塞米注射液）用于治疗成年慢性心力衰竭患者的水肿。
Lasix ONYU 是一种药物-器械组合疗法，可皮下 (SC) 输注呋塞米（一种袢利尿剂）。每剂 Lasix ONYU 均通过置于腹部的电动机械输液器给药。该输液器由一个可重复使用的单元（包含电池、电机和电子元件）和一个一次性单元（包含单剂量预充式药筒，容量为 80 毫克/2.67 毫升）组成。
该装置预设程序，第一个小时内输送30毫克呋塞米，随后4小时内每小时输送12.5毫克。可重复使用装置最多可使用48次，而一次性装置用后必须丢弃。
Lasix ONYU 的获批基于两项 I 期临床试验（ClinicalTrials.gov 注册号：NCT04846816；NCT04384653）的数据，这两项临床试验评估了腹部贴片输注器在心力衰竭患者中的应用。研究结果显示，通过皮下输注器注射呋塞米（第一个小时注射 30 毫克，随后 4 小时内每小时注射 12.5 毫克，5 小时内总计 80 毫克）在给药后 8 小时和 24 小时产生的利尿和排钠作用与静脉注射呋塞米（单次 80 毫克推注）相似。
Lasix ONYU 最常见的不良反应是红斑、瘀伤、水肿和输液部位疼痛。
Lasix ONYU 可根据水肿需要每日使用一至两次。本产品不宜长期使用，应尽快更换为口服利尿剂。
SQ Innovation 创始人、总裁兼首席执行官 Pieter Muntendam 医学博士表示：“Lasix ONYU 有望为因液体超负荷而恶化的心力衰竭患者带来变革性的治疗。选择合适的患者在家接受治疗，将为患者、医疗系统和付款方带来重要益处。我们期待在 2025 年第四季度与领先的医疗系统合作推出 Lasix ONYU。”
参考来源：SQ Innovation announces FDA approval of Lasix® ONYU for treatment of edema in heart failure. News release.
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