一、适应症
利妥昔单抗是一种嵌合型单克隆抗体，通过靶向B细胞表面的CD20抗原，诱导B细胞凋亡和细胞毒性作用，广泛用于治疗以下疾病：
血液恶性肿瘤
滤泡性非霍奇金淋巴瘤（NHL）：复发或化疗耐药的惰性B细胞型，以及III-IV期初治患者（与CVP化疗联合）。
弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）：CD20阳性患者（与CHOP化疗联合）。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）：初治及复发/难治患者（与氟达拉滨、环磷酰胺联合）。
自身免疫性疾病
类风湿关节炎（RA）：对一种或多种抗TNF治疗反应不足的成人患者（与甲氨蝶呤联合）。
肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）：活动性疾病的成人和2岁以上儿童患者（与糖皮质激素联合）。
寻常型天疱疮（PV）：中度至重度活动性成人患者。
二、用法用量
1. 血液恶性肿瘤
滤泡性NHL
单药治疗：375 mg/m²体表面积，每周静脉滴注1次，共4次（22天内完成）。
联合化疗：与CVP方案（环磷酰胺、长春新碱、强的松）联合，375 mg/m²，连续8个周期（21天/周期）。
DLBCL：375 mg/m²，每个CHOP化疗周期的第一天使用，共8个周期。
CLL：
初治患者：第1疗程375 mg/m²，后续疗程500 mg/m²，与氟达拉滨、环磷酰胺联合。
复发/难治患者：375 mg/m²，每周1次，共4周。
2. 自身免疫性疾病
RA：每次1000 mg，间隔2周共2次，与甲氨蝶呤联合，并预先使用糖皮质激素。
GPA/MPA：每周375 mg/m²，连续4周。
PV：第1天和第15天各1000 mg。
3. 滴注速度调整
首次滴注：起始速度50 mg/h，每30分钟增加50 mg/h，最大速度400 mg/h。
后续滴注：起始速度100 mg/h，每30分钟增加100 mg/h，最大速度400 mg/h。
特殊情况：若发生严重反应（如呼吸困难、低血压），立即停止滴注，症状缓解后以原速度一半重新开始。
三、使用前准备
稀释要求：
抽取所需剂量，用0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释至浓度1 mg/ml。
轻柔颠倒注射袋混合，避免泡沫，确保无菌操作。
预处理药物：
滴注前30-60分钟使用止痛药（如扑热息痛）和抗组胺药（如苯海拉明）。
若治疗方案不含皮质激素，需预先使用皮质激素。
设备与监护：
在具备复苏设备的病区内进行，由经验丰富的肿瘤或血液科医师监督。
对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。
四、注意事项
禁忌症：
已知对利妥昔单抗或制剂中任何成分（如鼠蛋白）过敏者。
活动性严重感染患者。
特殊人群：
孕妇及哺乳期妇女：避免使用，除非益处大于潜在风险。育龄妇女治疗期间及治疗后12个月内需有效避孕。
儿童：安全性及疗效尚未确定，需谨慎评估。
监测与调整：
定期监测全血细胞计数（包括血小板计数），尤其是中性粒细胞计数<1.5×10⁹/L或血小板计数<75×10⁹/L的患者。
循环中恶性肿瘤细胞>25,000/ml或高肿瘤负荷（病灶>10 cm）者，需降低肿瘤负荷后再使用。
药物相互作用：
与其他化疗药物联合时，可能需调整化疗药剂量。
避免与可能引起B细胞耗竭的药物序贯使用，耐受性尚未充分研究。
五、不良反应处理
常见反应：
输注相关反应：发热、寒战、低血压、支气管痉挛（约50%患者发生，10%较严重）。
处理：立即停止滴注，使用退热药、抗组胺药、支气管扩张药或皮质激素。
感染：呼吸道感染、泌尿道感染（需定期监测感染标志物）。
严重反应：
细胞因子释放综合征：严重呼吸困难、低氧血症、发热、寒战、荨麻疹。
肿瘤溶解综合征：高尿酸血症、高钾血症、低钙血症、急性肾衰竭。
处理：立即停止滴注，给予积极对症治疗，评估是否需降低肿瘤负荷预备治疗。
皮肤反应：
严重大疱性皮肤反应（如中毒性表皮坏死松解症），需立即停药并就医。
六、贮藏与配制
未稀释药液：2-8℃避光保存，避免冷冻和剧烈摇晃。
配制后溶液：室温可存放12小时，若未立即使用，2-8℃保存可稳定24小时。
输注要求：使用专用输液管，严禁静脉推注或快速滴注。
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