土耳其卫生署正规授权

利妥昔单抗（MabThera）是一种靶向CD20抗原的嵌合型单克隆抗体，通过诱导B细胞凋亡及细胞毒性作用（如补体依赖性细胞毒性、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性），广泛用于治疗血液系统肿瘤和自身免疫性疾病。其适应症具体如下：

一、血液系统肿瘤‌

非霍奇金淋巴瘤（NHL）‌

弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）‌：与CHOP化疗（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）联合使用，作为CD20阳性成人患者的一线治疗方案。

滤泡性非霍奇金淋巴瘤（FL）‌：

初治患者‌：与CVP化疗（环磷酰胺、长春新碱、泼尼松）联合使用，或作为诱导治疗后的单药维持治疗（每8周一次，共12次）。

复发/耐药患者‌：单药治疗，每周一次静脉滴注，共4次。

套细胞淋巴瘤、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤等‌：虽未明确提及，但基于CD20阳性机制，临床可能用于特定病例。

慢性淋巴细胞白血病（CLL）‌

与氟达拉滨和环磷酰胺（FC方案）联合治疗，适用于初治或复发/难治性患者。

推荐剂量：第1疗程375mg/m²，后续疗程500mg/m²，每28天一个周期，共6个疗程。

二、自身免疫性疾病‌

类风湿关节炎（RA）‌

适用于对一种或多种抗TNF治疗反应不足的中重度患者，与甲氨蝶呤联合使用。

推荐剂量：每次1000mg，间隔两周共两次，作为一个疗程。

血管炎‌

肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）‌：与糖皮质激素联合治疗活动性疾病，适用于成人和2岁以上儿童患者。

推荐剂量：每周375mg/m²，连续四周。

肾小球疾病‌

膜性肾病、狼疮性肾炎‌：通过调节异常免疫反应，减少蛋白尿和肾脏损伤，改善肾功能。

三、其他适应症‌

特发性血小板减少性紫癜（ITP）‌

用于难治性病例，通过清除B细胞减少自身抗体产生，提升血小板计数。

寻常型天疱疮（PV）‌

治疗中度至重度活动性PV成人患者，通过抑制自身抗体介导的表皮细胞损伤。

作用机制与优势‌

利妥昔单抗通过靶向CD20抗原（表达于95%以上的B细胞型非霍奇金淋巴瘤），直接清除异常B细胞，同时增强化疗药物敏感性。其优势包括：

提高疗效‌：与化疗联用可提升淋巴瘤患者生存率约20%。

降低复发率‌：维持治疗显著延长无进展生存期。

医保覆盖‌：滤泡淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤已纳入医保报销范围，减轻患者经济负担。

注意事项‌

输注反应‌：首次滴注时可能发生发热、寒战、低血压等，需预先使用抗组胺药和糖皮质激素。

感染风险‌：治疗期间需密切监测感染征象，避免接种活疫苗。

特殊人群‌：哺乳期妇女、儿童及严重肺功能不全者慎用。

温馨提示：以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，提供全球最新上市药品的资讯，具体用药指引，请咨询主治医师。