土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Livmarli®（maralixibat）的新片剂配方，用于治疗患有 Alagille 综合征（ALGS）和进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的胆汁淤积性瘙痒。

关于 Livmarli ®（马拉利昔巴特）口服液和 Livmarli ®（马拉利昔巴特）片剂

Livmarli®（马拉利昔布）是一种口服回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗两种儿童胆汁淤积性肝病，有液体和片剂两种剂型。在美国，该药物获批用于治疗3个月及以上阿拉吉尔综合征（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒，在欧洲，该药物获批用于治疗2个月及以上患者的胆汁淤积性瘙痒。在美国，该药物还获批用于治疗12个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的胆汁淤积性瘙痒，在欧洲，该药物获批用于治疗3个月及以上患者的PFIC。

Livmarli 片剂的剂量强度为 10 毫克、15 毫克、20 毫克和 30 毫克。这些片剂可用于治疗体重 25 公斤或以上且能够吞咽片剂的 ALGS 和 PFIC 患者。该口服溶液仍提供 9.5 毫克/毫升的剂量强度（用于治疗 ALGS）和 19 毫克/毫升的剂量强度（用于治疗 PFIC）。

Mirum 总裁兼首席运营官 Peter Radovich 表示：“Livmarli 片剂的获批为 ALGS 和 PFIC 患者提供了一种有意义的额外治疗选择。它为患者和医生提供了灵活性，最年轻的患者可以使用液体剂量，而老年患者则可以选择方便的每次一片的剂量。”

Livmarli片剂预计将于6月上市。选择合适的Livmarli剂型时，应考虑患者的体重和吞咽药片的能力。

参考来源：‘Mirum’s Livmarli now FDA approved in tablet formulation. News release. Mirum. April 14, 2025.’

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