土耳其卫生署正规授权

此外，FDA 还授予 brepocitinib 用于治疗非感染性葡萄膜炎的快速通道资格。...

根据第三阶段 BOREAS 和 NOTUS 试验的数据，Dupixent 被发现可显著降低慢性阻塞性肺病中度至重度恶化的发生率。...

FDA 授予 selpercatinib 传统批准，用于治疗 2 岁及以上患者的晚期或转移性 RET 突变髓样甲状腺癌。...

PTC518 因其 12 个月的安全性和有效性中期数据而被授予快速通道资格。...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 COBENFY™（盐酸阿诺美林和曲司氯铵），这是一种用于治疗成人精神分裂症的口...

YY003 新药临床试验 (IND) 申请已获得FDA批准，YY003 是世界上第一个重组 BoNT/A 液体制剂，采用预填充注射器包装，用于...

FDA 已授予 EYD-001 孤儿药资格，EYD-001 是一种高选择性、强效、口服生物可利用的 TAK1 抑制剂，用于治疗系统性硬化症...

此前不久，FDA 还批准 Zevra Therapeutics 公司的 arimoclomol 与 miglustat 联合用于治疗该疾病的神经系统表现。...

奥希替尼目前是 FDA 批准的治疗 III 期 NSCLC 的药物，用于治疗 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变且在铂类化疗放...

LEO Pharma 预计监管审查过程将于 2025 年下半年完成。...