土耳其卫生署正规授权

FDA 授予 AND017 孤儿药资格，提供税收抵免和潜在市场独占权等激励措施。...

监管行动标志着肉毒杆菌毒素的第四个美容适应症，也是第一个除面部治疗之外的美容适应症。...

第二个针对 KIF18A 的项目有望于 2025 年初进入临床试验，突显新型疗法的快速发展。...

如果获得批准，该药物将于 2025 年在美国上市，解决脑肿瘤成像领域尚未满足的重要需求。...

对于先前感染的个体，单剂疫苗的疫苗效果与 2 剂系列疫苗的效果相当。...

该试验达到了其主要终点，显示与安慰剂相比，使用 sibeprenlimab 的 IgA 肾病患者 24 小时 uPCR 具有统计学上显著降低。...

Abrysvo 是唯一获准用于 18-59 岁成年人的 RSV 疫苗。...

FDA 孤儿药部门 (OOPD) 已授予 CIRARA 孤儿药资格，用于治疗“大面积急性缺血性中风”，其中包括大半球梗塞 (LHI)。...

扩大的批准现在包括用于静脉输注的单剂量小瓶中 130mg/26mL 溶液。...

ADRX-0405 是一种针对 STEAP1 的新型抗体-药物偶联物，1a/b 期研究将研究该药物用于治疗晚期实体瘤。...