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Acalabrutinib 获 FDA 优先审查用于治疗前线 MCL
BTK 抑制剂阿卡替尼在治疗套细胞淋巴瘤方面表现出良好的效果,FDA 给予其优先审查。...
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FDA综述:血友病B疗法、Stelara生物仿制药获批
查看 FDA 10 月 7 日当周的重要更新。...
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FDA 批准 Stelara 的生物类似药 Imuldosa
Imuldosa (ustekinumab-srlf) 是第五个在美国获得监管部门批准的参考 Stelara 的乌司他单抗生物仿制药。...
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FDA批准首个每周一次皮下注射药治疗乙型血友病
Marstacimab-hncq 是首个针对血友病 B 患者的非因子、每周一次的治疗方法,有望减轻护理负担。...
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FDA批准Nivolumab用于可切除NSCLC的围手术期治疗
根据 3 期 CheckMate 77T 试验的数据,FDA 已批准将 nivolumab 联合化疗作为可手术 IIA 至 IIIB 期非小细胞肺癌的新辅助治疗。...
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FDA批准Cologuard Plus粪便DNA检测用于结直肠癌筛查
这种非侵入性检测为 45 岁以上患结直肠癌风险一般的患者提供了有益的筛查工具。...
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FDA批准Inavolisib联合标准疗法治疗PIK3CA突变乳腺癌
inavolisib 的获批得到了 3 期 INAVO120 研究结果的支持,该研究评估了该药物与 palbociclib 和氟维司群的疗效。...
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BioRobotics获FDA批准开展前列腺癌关键随机临床研究
FDA 已批准 WATER IV PCa 试验,该试验将比较 Aquablation 疗法与根治性前列腺切除术对局限性前列腺癌患者的安全性和有效...
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VLS-1488 获 FDA 快速通道资格用于治疗晚期卵巢癌
FDA 已授予 VLS-1488 快速通道资格,用于治疗铂耐药性高级别浆液性卵巢癌患者。...
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Namodenoson 获得 FDA 胰腺癌孤儿药资格认定
申办方正在准备进行一项 II 期研究,以评估 namodenoson 在该患者群体中的作用。...
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