Par Health宣布推出首个Janumet® XR(西格列汀和盐酸二甲双胍缓释片)仿制药版本。
Par公司的这款产品将二肽基肽酶-4抑制剂西格列汀和双胍(一种双胍类药物)结合在缓释片中。它适用于作为饮食和运动的辅助治疗,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
“我们很自豪地推出这款首个上市的仿制药,这将有助于扩大患者获得更经济实惠的治疗方案的途径,”仿制药执行副总裁兼首席商务官杰克·朗格内克表示。“这一里程碑事件增强了我们的仿制药产品组合,也体现了我们持续致力于为患者和医疗保健提供者提供高质量、低成本药品的决心。”

该仿制药有3种剂量规格:
■ 西格列汀 100 毫克和盐酸二甲双胍 1000 毫克缓释片;
■ 西格列汀 50 毫克和盐酸二甲双胍 500 毫克缓释片;以及
■ 西格列汀 50mg 和盐酸二甲双胍 1000mg 缓释片。
与该品牌类似,西格列汀/二甲双胍缓释片的处方信息中包含一个关于二甲双胍相关乳酸性酸中毒风险的黑框警告。
参考来源:Par Health launches first and only generic version of Janumet® XR (sitagliptin and metformin HCl extended-release) tablets in the United States.
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