土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 Lu AH69593 快速通道资格，用于治疗嗜睡症。

1型发作性睡病是一种罕见的神经系统疾病，由大脑中产生食欲素的神经元丢失引起，这些神经元对调节觉醒和睡眠至关重要。Lu AH69593是一种在研的口服食欲素2受体（OX2R）激动剂，旨在通过直接激活OX2R通路来恢复觉醒状态并稳定睡眠-觉醒周期。 

目前正在进行一项 1b 期试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT07613710），以评估 Lu AH69593 在健康成年受试者和被诊断为 1 型发作性睡病患者中的疗效。该研究正在评估 Lu AH69593 的安全性和耐受性，以及其药代动力学和药效学特征。

“快速通道资格认定对于 Lu AH69593 以及我们致力于将引人注目的食欲素生物学特性转化为治疗发作性睡病和其他睡眠-觉醒障碍的新疗法的愿景而言，都是一个重要的里程碑，”灵北制药研发执行副总裁 Johan Luthman 表示。“对于发作性睡病患者来说，保持清醒的能力几乎影响着他们日常生活的方方面面。快速通道资格认定凸显了开发创新疗法治疗发作性睡病的迫切需求，并认可了 Lu AH69593 的巨大潜力。”

参考来源：Lundbeck receives FDA Fast Track designation for Lu AH69593, an investigational orexin 2 receptor agonist for narcolepsy.

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