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甲磺酸贝舒地尔片 (REZUROCK)何时获得批准?

时间:2025-12-11 11:13   来源:未知   点击:
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2021年7月16日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市‌,用于治疗既往至少接受过二线治疗失败的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。此后

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2021年7月16日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市‌,用于治疗既往至少接受过二线治疗失败的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。此后,该药物在全球多个国家和地区逐步获批上市:

中国‌:2023年8月1日,甲磺酸贝舒地尔片正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)认证批准,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上cGVHD患者。这一批准填补了中国cGVHD治疗领域的空白,为患者提供了新的治疗选择。

日本‌:2024年3月,甲磺酸贝舒地尔片在日本上市,进一步扩大了其全球市场覆盖范围。

甲磺酸贝舒地尔片作为全球首个ROCK2抑制剂,其批准上市标志着cGVHD治疗领域的重要进展。该药物通过精准抑制ROCK2激酶,调节免疫系统平衡,减轻炎症和纤维化反应,从而显著改善患者症状和生活质量。

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(责任编辑:admin1314)
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