土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Dexcom G7 15 天连续血糖监测（CGM）系统适用于 18 岁及以上的糖尿病患者。

Dexcom G7 15 天连续血糖监测系统是一款可穿戴式传感器，可连续测量血糖水平，每 5 分钟传输一次读数，无需指尖采血或扫描。一项纳入 130 名 18 岁及以上 1 型或 2 型糖尿病患者的研究评估了该传感器。研究参与者安排了 4 次门诊采血；使用 Yellow Springs Instrument（YSI）2300 Stat Plus 血糖分析仪测量血糖浓度。

准确度使用 GCM 读数与 YSI 读数的平均绝对相对差（MARD）进行评估。此外，还评估了 CGM 读数与小于 70mg/dL 的 YSI 读数相差 15mg/dL 以内或与至少 70mg/dL 的 YSI 读数相差 15% 以内的比例（15/15%），以及 20/20%、30/30% 和 40/40% 的一致率。该研究共分析了来自 130 台设备的 20,310 对 CGM-YSI 匹配对。

结果表明，GCM读数与YSI读数之间的总体MARD为8.0%，%15/15、%20/20、%30/30和%40/40的一致率分别为87.7%、94.2%、98.9%和99.8%。

值得注意的是，98.4%（126/128）接受调查的参与者表示，植入过程简单或非常容易。在之前使用过CGM系统的参与者中，91.7%（100/109）表示，15天G7 CGM的移除过程与他们的个人CGM系统相同或更容易。

安全性方面，3名受试者报告了与器械相关的轻度至中度不良事件（例如局部感染、皮肤刺激、疼痛/不适）。未报告与研究器械相关的严重不良事件。

据 Dexcom 称，新款 Dexcom G7 15 Day 是目前使用时间最长的 CGM 系统，佩戴时间为 15.5 天。该产品的精准度也得到了提升，整体 MARD 为 8.0%，而上一代产品为 8.2% 。

Dexcom G7 15 天新品

（1）最持久的*,†,1 CGM 系统，佩戴时间为 15.5 天。

（2）同类最佳准确率1，总体 MARD 为 8.0% 。

（3）通过减少每月使用的传感器数量和减少每月浪费，可以更轻松地管理血糖。

Dexcom G7 15 天包含的 Dexcom G7 功能

（1）唯一可用的防水 CGM，让您保持更紧密的联系。

（2）管理糖尿病，解放双手。将传感器直接连接到 Apple Watch ，这样即使没有 iPhone，也能查看血糖数值。

（3）自动活动记录、简化的膳食记录和新的药物记录#帮助您更好地了解活动、食物和药物如何实时影响您的血糖。

（4）更换成品传感器的 12 小时宽限期，以实现会话之间更无缝的过渡。

创新而简单的移动应用程序与 Dexcom Clarity 集成，可通过一系列交互式报告轻松查看血糖模式、趋势和统计数据。

（5）能够与护理人员和亲人远程分享血糖数值，以获得额外的支持和安心。

（6）增强且可定制的警报设置，以提高判断力。

Dexcom G7 15 Day 预计将于 2025 年下半年上市。

参考来源：‘Dexcom G7 15 Day receives FDA clearance: the longest lasting wearable and most accurate CGM system. News release. Dexcom. April 10, 2025.’

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