阿巴西普恩瑞舒(Abatacept,商品名Orencia®)是一种生物制剂类免疫调节剂,临床主要用于治疗自身免疫性疾病及预防移植物抗宿主病。以下是关键信息总结:
一、核心药理与结构
作用机制:为CTLA-4/IgG1 Fc融合蛋白,通过竞争性结合抗原呈递细胞表面的CD80/CD86分子,阻断其与T细胞CD28的相互作用,抑制T细胞活化所需的共刺激信号。
分子特性:分子量约92 kDa,采用CHO细胞表达系统生产。
二、适应症与用法
1. 成人类风湿关节炎(RA)
适用患者:对甲氨蝶呤等DMARDs疗效不佳的中重度活动性患者。
给药方案:
静脉输注:按体重分档(<60kg:500mg;60-100kg:750mg;>100kg:1000mg),首剂后第2、4周强化,之后每4周1次。
皮下注射:125mg/次,每周1次,可选静脉负荷剂量后衔接。

2. 儿童多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)
年龄限制:≥2岁儿童。
给药方式:
≥6岁:静脉输注(10mg/kg,最大1000mg)。
≥2岁:皮下注射(按体重分档:10-<25kg:50mg;25-<50kg:87.5mg;≥50kg:125mg)。
3. 成人银屑病关节炎(PsA)
方案:每周皮下注射125mg(无需静脉负荷)或按RA静脉方案。
4. 急性移植物抗宿主病(aGVHD)预防
适用人群:造血干细胞移植后≥2岁患者。
方案:移植前1天、术后第5/14/28天静脉输注(10mg/kg)。
三、重要安全警告
严重感染风险:
黑框警告:可能引发致命性感染(如肺结核、肝炎复发)及恶性肿瘤。
禁用:活动性感染患者;避免与TNF拮抗剂联用(感染率63% vs 43%)。
超敏反应:
包括过敏反应,需立即中止治疗。
特殊监测:
用药前筛查:肝炎病毒、结核潜伏感染。
治疗中定期评估感染体征。
四、不良反应
类别 常见表现(≥10%) 严重反应
全身反应 头痛、乏力 脓毒症、肺炎
感染相关 上呼吸道感染、鼻咽炎 结核激活、带状疱疹
注射部位 疼痛、红斑 超敏反应(呼吸困难)
五、禁忌与注意事项
禁忌人群:
对成分过敏者;活动性肝炎或未控感染者。
药物相互作用:
禁用强效CYP3A/UGT抑制剂;慎用抗酸剂(需间隔2小时)。
特殊人群:
孕妇:禁用(潜在胚胎毒性);育龄女性需避孕至停药后1个月。
哺乳期:停药后至少3周内禁止哺乳。
注:具体用药需严格遵循医嘱,并参考最新药品说明书调整方案。
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