Evrenzo(罗沙司他,Roxadustat)是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的症状性贫血。以下是其关键信息:
作用机制
通过抑制HIF-PH酶,稳定低氧诱导因子(HIF),从而增加内源性促红细胞生成素(EPO)的生成,改善铁代谢和利用,纠正贫血。
适应症
适用于透析及非透析的CKD成人患者,治疗血红蛋白水平降低相关的贫血。
不适用于缺铁性贫血或其他类型贫血。

用法与剂量
剂型:口服片剂(20mg、50mg、70mg、100mg、150mg)或胶囊(20mg、50mg)。
剂量:每周三次(非连续日),根据体重和透析状态调整:
透析患者:起始剂量100mg(45-60kg)或120mg(≥60kg)。
非透析患者:起始剂量70mg(40-60kg)或100mg(≥60kg)。
监测:治疗初期每2周检测血红蛋白(Hb),稳定后每4周调整剂量,目标Hb维持在100-120g/L。
禁忌症
对活性成分或辅料过敏者。
妊娠第三期及哺乳期妇女。
注意事项
高血压:需控制血压后再使用。
药物相互作用:与含多价阳离子药物(如磷结合剂)、CYP2C8抑制剂等可能存在相互作用。
运动员慎用:可能影响兴奋剂检测。
全球批准情况
中国:2018年首次获批,为首个全球上市的HIF-PHI类肾性贫血药物。
欧盟:2021年批准用于CKD相关贫血。
美国:因安全性数据不足,FDA未批准(截至2024年)。
优势与争议
优势:口服给药,减少静脉铁剂依赖,改善患者生活质量。
争议:部分研究提示潜在心血管风险,需长期安全性数据
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