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Aduhelm (aducanumab-avwa) 是一种由美国渤健公司（Biogen）和卫材（Eisai）联合开发的单克隆抗体药物，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。以下是关于该药物的关键信息：

1. ‌作用机制‌

Aduhelm 靶向患者脑中的淀粉样蛋白β（Aβ）斑块，通过减少其积聚来延缓疾病进展‌。

其作用机制与传统的胆碱酯酶抑制剂（如多奈哌齐）或 NMDA 受体拮抗剂（如美金刚）不同，后者仅能缓解症状，而 Aduhelm 旨在针对 AD 的潜在病理过程‌。

2. ‌适应症与用法‌

适应症‌：适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的 AD 患者‌。

给药方式‌：静脉输注，推荐维持剂量为 10 mg/kg，每四周一次‌。

储存条件‌：需冷藏（2°C 至 8°C），室温下最多保存 3 天‌。

3. ‌临床数据与争议‌

疗效‌：3 期试验显示，Aduhelm 可显著减少脑内 Aβ 斑块，并降低血浆 p-tau181 水平，与临床认知下降减缓相关‌。但部分专家质疑其临床获益的充分性，认为需更多验证性试验‌。

副作用‌：主要风险为淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA），多数为轻度或中度且无症状‌。

4. ‌市场与监管‌

批准情况‌：2021 年通过 FDA 加速批准，成为首个针对 AD 病理生理学的疗法‌。后续批准可能依赖于验证性试验结果‌。

类似药物‌：Leqembi（lecanemab）是另一种靶向 Aβ 的单抗药物，已获 FDA 加速批准，并可能转为完全批准‌。

5. ‌争议与挑战‌

Aduhelm 的批准引发广泛争议，部分科学家认为其疗效证据不足，且价格高昂‌。渤健后续公布的长期数据试图支持其有效性，但争议仍未完全平息‌

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