Trodelvy(赛妥珠单抗)是一种靶向TROP-2的抗体-药物偶联物(ADC),由人源化抗体与拓扑异构酶I抑制剂SN-38连接构成,主要用于治疗特定类型的转移性乳腺癌和尿路上皮癌。以下是其关键信息:
适应症
三阴性乳腺癌(TNBC):适用于不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者,需已接受至少2种全身治疗(含至少1种转移性疾病治疗)。
HR阳性/HER2阴性乳腺癌:用于接受过内分泌治疗及至少两种其他系统性治疗的患者。
尿路上皮癌:适用于既往接受含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性患者。

用法用量
推荐剂量:10 mg/kg,每周一次静脉滴注(第1天和第8天,21天为一疗程)。
储存条件:2-8℃冷藏保存。
不良反应
常见副作用包括:
骨髓抑制:白细胞减少、贫血、血小板减少。
消化系统反应:恶心、呕吐、腹泻(严重时需补液及洛哌丁胺治疗)。
疲劳:与药物及疾病相关。
皮肤反应:皮疹、瘙痒。
肺部毒性:肺炎、呼吸困难。
心脏毒性:需监测左心室功能。
注意事项
中性粒细胞减少:需定期监测血细胞计数,严重时暂停用药。
腹泻管理:早期使用阿托品,晚期需抗感染治疗。
禁忌:避免与伊立替康或其他含SN-38药物联用。
医保与上市情况
中国:截至2024年1月,暂未纳入医保。
美国:2020年4月首次获批,中国尚未正式上市
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