利布塔约（Cemiplimab-rwlc，商品名Libtayo）是一种全人源PD-1单克隆抗体，由赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）联合开发，属于免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-1通路激活T细胞抗肿瘤活性。以下是其关键信息：
适应症
皮肤鳞状细胞癌（CSCC）
用于治疗转移性（mCSCC）或局部晚期（laCSCC）且不适合手术或放疗的患者。
基底细胞癌（BCC）
适用于局部晚期或转移性BCC患者，且既往接受过Hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗或不耐受HHI。
非小细胞肺癌（NSCLC）
联合铂类化疗用于无EGFR/ALK/ROS1畸变的晚期NSCLC一线治疗；或作为单药用于PD-L1高表达（TPS≥50%）的晚期患者。
用法用量
剂量：每3周静脉输注350mg，输注时间≥30分钟。
疗程：持续至疾病进展或不可耐受毒性。
常见副作用
免疫相关不良反应：肺炎（咳嗽、胸痛）、肝炎、甲状腺炎、结肠炎等。
其他反应：疲劳、皮疹、恶心、腹泻、输注相关反应等。
注意事项
特殊人群：肝肾功能不全者需谨慎，中重度肝损伤患者数据有限。
监测要求：治疗期间需定期评估免疫相关毒性，及时处理不良反应。
其他信息
中国上市情况：截至2025年9月，尚未在国内获批。
价格：美国市场约8000美元/瓶（350mg/7mL）。
如需进一步了解具体适应症的临床试验数据或用药细节，可参考FDA说明书或专业医学指南
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