Portrazza(Necitumumab)是一种重组人源性IgG1单克隆抗体,通过结合表皮生长因子受体(EGFR)阻断其与配体的结合,从而抑制肿瘤进展相关信号通路。以下是其关键信息:

适应症
联合吉西他滨和顺铂,用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
限制:不适用于非鳞状NSCLC,因可能增加毒性和死亡率。
用法用量
剂量:800mg/次,每3周为一个疗程,在第1和8天静脉输注(≥60分钟),需在吉西他滨和顺铂前使用。
疗程:持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。
不良反应
常见(≥30%):皮疹、低镁血症。
严重风险:
心肺骤停(3%病例);
低镁血症(83%病例,20%为严重);
静脉/动脉血栓事件。
警告与注意事项
电解质监测:用药期间及结束后至少8周需监测血清镁、钾、钙水平,3-4级异常需中断治疗并补充电解质。
皮肤毒性:需防晒,严重时停药。
输注反应:严重反应需终止输注。
禁忌:无明确禁忌,但非鳞状NSCLC禁用。
其他信息
研发公司:礼来(Eli Lilly)。
上市情况:2015年获FDA批准,2016年欧盟获批,国内未上市
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