土耳其卫生署正规授权

Orladeyo （ Berotralstat ）是 BioCryst Pharmaceuticals 公司开发的一种口服小分子药物，用于预防 遗传性血管性水肿 （HAE）发作。该药物通过抑制血浆激肽释放酶活性，减少缓激肽生成，从而降低血管性水肿发作风险。 ‌

最新进展

2025年5月， 美国食品药品监督管理局 （FDA）受理了Orladeyo用于2至11岁HAE患者的 新药申请 （NDA），并授予优先审评资格，目标审评日期为2025年9月12日。若获批，Orladeyo将成为首款针对12岁以下HAE患者的口服预防性治疗药物。 ‌

临床应用

Orladeyo目前已被批准用于12岁及以上成人和青少年HAE发作的预防。其作用机制是通过抑制血浆激肽释放酶活性，减少缓激肽生成，从而预防血管性水肿发作。 ‌

交易动态

2025年6月，BioCryst以2.5亿美元将Orladeyo在欧洲的业务出售给 意大利Neopharmed Gentili公司 ，涉及中欧和东欧市场的销售权。该交易包含1400万美元里程碑付款。

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