Exservan (利鲁唑口溶膜)是 美国Aquestive公司 开发的 利鲁唑 新型口服制剂,主要用于治疗 肌萎缩侧索硬化症 (ALS,俗称“渐冻症”)。该药物采用 PharmFilm 创新递送技术,无需液体或食物即可在口腔内快速溶解,解决了吞咽困难患者的用药难题。
药物特点
剂型优势:口溶膜剂型可在3-5分钟内完全分解,不受唾液分泌量影响,尤其适合吞咽困难或无法吞咽的ALS患者。
国际认证:2019年11月获 美国食品药品监督管理局 (FDA)批准,成为首款获FDA批准的利鲁唑口溶膜制剂。

国内进展
申请受理:2023年5月, 海思科 提交的利鲁唑口溶膜上市申请获 国家药品监督管理局 受理,但因市场与竞争环境变化,海思科于2024年5月终止了与Aquestive的合作,并撤回国内上市申请。
同类竞争:国内已有利鲁唑片剂、胶囊、口服混悬液等多个剂型上市,如 兆科药业 的利鲁唑口服混悬液(2022年获批)。
注意事项
禁忌症:对利鲁唑或成分过敏者禁用。
剂量调整:需监测血清转氨酶水平,若超过正常值5倍则禁用。
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