土耳其卫生署正规授权

EMPAVELI （通用名称 pegcetacoplan ）是一种靶向 C3 的疗法，用于调节补体系统的过度激活，主要针对 C3肾小球病 （C3G）和 原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎 （IC-MPGN）等罕见肾脏疾病。 ‌

最新进展

2025年7月28日，美国 FDA 批准EMPAVELI用于治疗成人和12岁以上儿童患者，以减少蛋白尿。这是首个获批用于儿童C3肾小球病的药物，也是首个获批用于成人和儿童IC-MPGN的药物。 ‌

适应症

‌成人‌：每周两次皮下注射1080毫克。

‌儿童‌：剂量根据体重计算。 ‌

临床数据

基于 III期VALIANT研究 ，EMPAVELI在26周时显著降低蛋白尿（降低68%），稳定肾功能，并清除71%患者的C3c沉积。该研究覆盖124名患者，包括自体肾疾病和移植后复发患者。 ‌

药物特性

通过结合C3及其活化片段C3b抑制补体活化，减少肾小球中C3片段沉积，从而减轻炎症和损伤。此前已获批用于治疗 阵发性睡眠性血红蛋白尿 。

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