土耳其卫生署正规授权

Glatopa （ 醋酸格拉替雷 预充式注射器）是 美国食品药品监督管理局 （FDA）批准的仿制药，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）。该药由 诺华山德士 与 Momenta 合作开发，2025年7月6日最新信息显示，其适应症包括经历过首次临床发作且核磁共振成像（MRI）显示特征与多发性硬化症相符的患者。 ‌

适应症

Glatopa适用于以下两类患者：

复发型多发性硬化症（RMS）患者

首次临床发作且MRI检查符合多发性硬化症特征的患者 ‌

注意事项

‌过敏反应‌：可能引发危及生命的全身性过敏反应，需密切监测症状并及时就医 ‌

‌禁忌症‌：对醋酸格拉替雷有超敏反应史的患者禁用 ‌

研发背景

该药由诺华山德士与Momenta合作开发，完全在美国生产，是 梯瓦 （Teva）品牌药 Copaxone （20mg/ml）的仿制药。2015年4月首次获FDA批准，2025年1月新增黑框警告，提醒注意罕见但严重的过敏反应风险。

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