TEZSPIRE(tezepelumab)是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体药物,由阿斯利康与安进联合开发,主要用于治疗严重哮喘及其他相关炎症性疾病。以下是其关键信息:
1. 作用机制
通过阻断TSLP(炎症级联反应的关键上游调控因子),抑制下游2型炎症反应,从而减轻哮喘症状。
作为首个无表型或生物标志物限制的生物制剂,适用于广泛的重度哮喘患者群体。

2. 临床疗效
哮喘治疗:
在NAVIGATOR试验中,联合标准治疗可使哮喘年加重率(AAER)降低56%(RR 0.44, 95% CI: 0.37-0.53),且不同生物标志物亚组(如嗜酸性粒细胞水平)均显示显著效果。
中国尚未上市,但已在美、欧、日等近60个国家获批。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉:
3期WAYPOINT试验显示,Tezspire可缩小鼻息肉体积并改善鼻塞症状,安全性良好。
3. 市场表现
2025年上半年,Tezspire全球销售额同比增长73%,成为阿斯利康呼吸与免疫领域的核心增长点。
中国药企如恒瑞医药已启动TSLP靶点药物的III期临床试验,竞争格局逐渐形成。
4. 用法与安全性
推荐剂量为每4周皮下注射210mg,常见副作用轻微,整体耐受性良好。
预充式注射器设计支持患者自我给药。
5. 扩展应用
除哮喘外,TSLP靶点药物在慢性阻塞性肺病(COPD)、特应性皮炎等适应症的探索中展现出潜力
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