土耳其卫生署正规授权

Orserdu （ elacestrant ）是 美国食品药品监督管理局 （FDA）于2023年1月27日批准的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗 绝经后女性 或 成年男性 的 晚期或转移性乳腺癌 ，需满足以下条件：

适应症

‌激素敏感性‌：雌激素受体（ER）阳性、 人类表皮生长因子受体2 （HER2）阴性

‌疾病进展‌：既往至少接受过一种内分泌治疗（如 氟维司群 或芳香化酶抑制剂）后疾病仍进展

‌基因突变‌：存在 雌激素受体1基因 （ESR1）突变 ‌

疗效特点

‌无进展生存期延长‌：在3期临床试验中，Orserdu组中位无进展生存期（PFS）为3.8个月，而对照组为1.9个月 ‌

‌耐药性突破‌：对传统内分泌治疗（如氟维司群）耐药的患者仍有效 ‌

‌安全性‌：常见副作用为轻度恶心和疲劳 ‌

用药信息

‌剂量‌：每日口服345毫克，与食物同服以减少恶心 ‌

‌特殊人群‌：国内尚未上市，美国及欧盟已批准 ‌

该药通过降解雌激素受体（ERα）蛋白，阻断信号通路，避免传统药物易产生的耐药性。其上市填补了乳腺癌治疗领域长期缺乏口服SERD的空白。

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