Odomzo（sonidegib）是一种靶向Hedgehog信号通路的口服药物，主要用于治疗局部晚期基底细胞癌（BCC）。以下是关于该药物的综合信息：
基本信息
通用名：Sonidegib（索尼得吉）
商品名：Odomzo
批准时间：美国于2015年7月24日首次批准，欧盟同年批准
剂型：200mg胶囊，需空腹口服（饭前1小时或饭后2小时）
作用机制
通过抑制Smoothened（SMO）蛋白阻断Hedgehog信号通路，该通路在基底细胞癌中异常活跃，从而抑制肿瘤生长。
适应症
适用于以下患者：
手术或放疗后复发的局部晚期BCC
不适合手术或放疗的局部晚期BCC成人患者
疗效数据
Ⅱ期BOLT试验显示，200mg剂量组的客观缓解率（ORR）为58%，其中完全缓解率5%，部分缓解率53%
实现缓解的患者中，81%在随访期间（1.9-18.6个月）持续缓解
不良反应（≥10%患者）
常见副作用包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻等。
注意事项
妊娠禁用：可能致胎儿死亡或畸形，需在治疗前确认女性未怀孕，且治疗后20个月内避孕
哺乳期：治疗期间及停药后20个月内禁止哺乳
肌肉毒性：需定期监测肌酸激酶（CK）水平，严重时需调整剂量或停药
药物相互作用：避免与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂联用
特殊人群
儿童：安全性和有效性尚未确定
老年患者：需谨慎使用
如需更详细信息，可参考诺华官网或FDA说明书。
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