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NUBEQA（达洛鲁胺/darolutamide）是拜耳公司开发的一种口服非甾体雄激素受体抑制剂，主要用于前列腺癌治疗。以下是其关键信息：

1. ‌适应症‌

‌非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）‌：适用于肿瘤未扩散且对降低睾酮治疗无响应的患者‌。

‌转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）‌：2025年新增适应症，联合化疗或单独使用‌。

2. ‌作用机制‌

通过高亲和力结合雄激素受体，抑制其功能和前列腺癌细胞生长，且不跨越血脑屏障，减少中枢神经副作用‌。

3. ‌剂量与用法‌

‌标准剂量‌：600mg（2片300mg片剂），每日两次口服，需与食物同服‌。

‌特殊调整‌：

严重肾功能不全（未透析）：每日两次300mg‌。

中度肝功能不全：每日两次300mg‌。

4. ‌临床数据‌

‌III期ARAMIS试验‌：联合ADT治疗nmCRPC患者，中位无转移生存期延长至40.4个月（安慰剂组18.4个月），疾病进展风险降低59%‌。

‌OS获益‌：总生存期显著延长，疼痛进展时间延迟‌。

5. ‌安全性‌

‌常见不良反应‌：疲劳（16%）、四肢疼痛（6%）、皮疹（3%）‌。

‌特殊警示‌：可能致胎儿损伤，男性患者需避孕；女性用药安全性未明确‌。

6. ‌药物相互作用‌

‌避免联用‌：强CYP3A诱导剂（如利福平）‌。

‌监测联用‌：强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑）或BCRP底物药物‌。

7. ‌市场进展‌

‌上市时间‌：2019年7月获FDA批准，2025年新增mCSPC适应症‌。

‌医保覆盖‌：中国纳入2023年国家医保目录‌。

NUBEQA作为拜耳肿瘤业务支柱药物，通过持续拓展适应症巩固其在前列腺癌治疗领域的地位‌

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