土耳其卫生署正规授权

【背景】

纳武利尤单抗（商品名：Opdivo）和伊匹单抗（商品名：Yervoy）是两种免疫检查点抑制剂，分别靶向PD-1和CTLA-4通路。

这两种药物的联合治疗已被批准用于多种晚期癌症的治疗，包括不可切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌等。

【适应症】

纳武利尤单抗与伊匹单抗联合治疗适用于：

• 不可切除或转移性黑色素瘤
• 晚期肾细胞癌
• MSI-H或dMMR的转移性结直肠癌
• 某些类型的非小细胞肺癌
• 其他特定类型的晚期实体瘤

【药效学】

纳武利尤单抗和伊匹单抗通过阻断PD-1和CTLA-4通路，增强T细胞的抗肿瘤活性，从而提高免疫系统对肿瘤的识别和清除能力。

【作用机制】

• 纳武利尤单抗：是一种人源化单克隆抗体，靶向PD-1受体，阻断其与PD-L1和PD-L2的结合，解除对T细胞的抑制，增强免疫反应。
• 伊匹单抗：是一种人源化单克隆抗体，靶向CTLA-4受体，阻断其与B7分子的结合，促进T细胞的激活和增殖。

联合使用这两种药物可以协同增强免疫系统的抗肿瘤活性。

【剂量调整】

具体剂量和给药方案应根据患者的具体情况和治疗指征确定，以下为常见方案：

• 黑色素瘤：纳武利尤单抗3 mg/kg，伊匹单抗1 mg/kg，每3周一次，共4次，然后继续使用纳武利尤单抗单药治疗。
• 肾细胞癌：纳武利尤单抗3 mg/kg，伊匹单抗1 mg/kg，每3周一次，共4次，然后继续使用纳武利尤单抗单药治疗。
• 结直肠癌：纳武利尤单抗3 mg/kg，伊匹单抗1 mg/kg，每3周一次，共4次，然后继续使用纳武利尤单抗单药治疗。

具体剂量和给药方案应遵循医生的指导。

【贮存】

• 纳武利尤单抗和伊匹单抗应在2°C至8°C的冰箱中储存，避免冷冻和阳光直射。
• 使用前应检查药物外观，如有颗粒或变色，应弃用。

【应该遵循哪些特殊预防措施？】

• 治疗前应评估患者的肝、肾功能和甲状腺功能。
• 治疗期间应定期监测肝功能、肾功能、电解质水平和甲状腺功能。
• 如出现免疫相关的不良反应，应及时给予糖皮质激素等免疫抑制治疗，并根据情况调整或停止免疫治疗。

【黑框警告】

纳武利尤单抗和伊匹单抗联合治疗可能导致严重的免疫介导的不良反应，包括但不限于：

• 肺炎
• 结肠炎
• 肝炎
• 肾炎
• 内分泌疾病（如甲状腺功能异常、垂体炎、肾上腺功能不全）

如出现上述严重不良反应，应立即停止治疗并给予适当的医疗干预。

【禁忌症】

• 对纳武利尤单抗、伊匹单抗或其任何成分过敏者禁用。
• 活动性自身免疫性疾病患者应慎用。
• 孕妇和哺乳期妇女应避免使用。

【药物相互作用概述】

• 免疫抑制剂（如糖皮质激素）可能降低纳武利尤单抗和伊匹单抗的疗效，应避免同时使用。
• 在治疗免疫相关不良反应时，可使用糖皮质激素，但应在症状控制后尽快减量。

【副作用】

常见副作用包括：

• 疲劳
• 皮疹
• 瘙痒
• 腹泻
• 恶心
• 食欲下降
• 关节疼痛

严重副作用可能包括：

• 免疫介导的肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎
• 内分泌功能异常（如甲状腺功能减退或亢进、垂体炎、肾上腺功能不全）
• 严重的皮肤反应

如出现严重不良反应，应立即就医。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。