背景
Uplizna（通用名：inebilizumab-cdon）是一种人源化单克隆抗体，由Viela Bio开发，目前由Horizon Therapeutics（Amgen子公司）负责市场推广。该药物于2020年获得美国FDA批准，用于治疗神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD），成为继eculizumab之后的第二个NMOSD靶向药物。其治疗以抗AQP4抗体阳性患者为主，专门针对该类患者的免疫异常机制。
适应症
UPLIZNA®（inebilizumab-cdon）适用于治疗抗quaporin-4（AQP4）抗体阳性的成年患者的神经脊髓炎视网膜频谱紊乱（NMOSD）。
UPLIZNA®适用于治疗成年患者的免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）。
该药物不适用于AQP4抗体阴性的NMOSD患者。
用法用量及贮存
给药方式：静脉输注
初始治疗剂量：300 mg，静脉滴注，间隔两周共两次
维持剂量：首次治疗后每6个月给予一次300 mg静脉滴注
输注时间：初次输注建议时长约90分钟以上，后续可视耐受情况适当调整
注意事项：建议在输注前30-60分钟预先给予抗组胺药、解热镇痛药±皮质类固醇，以减少输注反应风险
储存温度：2°C至8°C（冷藏）
避免冷冻，避免光照
原包装密封保存，不使用后请按生物制剂处理流程处理
药效学
Uplizna主要作用于B细胞表面上的CD19抗原。通过与CD19结合，该药物能够选择性地耗竭成熟B细胞、浆母细胞及部分记忆B细胞群体，进而抑制抗AQP4抗体的产生。
临床研究显示，Uplizna显著减少了NMOSD复发风险，并延缓了疾病进展。
作用机制
Uplizna是一种针对CD19的IgG1κ型单克隆抗体。
CD19是B细胞特有的标志物，从前B细胞阶段直至分化为浆细胞前的阶段均有表达。
Uplizna通过诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）及补体依赖性细胞毒性（CDC）机制，破坏CD19+ B细胞，从而阻断NMOSD发作中相关的免疫通路。
应该遵循哪些特殊预防措施？
开始治疗前应检测AQP4抗体状态，确认为阳性方可使用
使用前应排除活动性感染，包括乙肝、结核等
建议在治疗前更新疫苗接种（特别是肺炎球菌、带状疱疹等）
治疗期间应定期监测B细胞数量及感染风险
孕妇及哺乳期妇女慎用，应权衡利弊
输注过程中及输注后24小时内需密切监测过敏或其他不良反应
不良反应及黑框警告
常见副作用包括：
- 输注相关反应（头痛、寒战、恶心、皮疹）
- 上呼吸道感染
- 尿路感染
- 背痛、关节痛
- 嗜中性粒细胞减少
- IgG水平降低（长期使用）
- 严重副作用可能包括：
- 严重感染（如肺炎、脑炎）
- 罕见的PML风险
- 过敏性休克（极少见）
目前Uplizna尚无FDA列出的黑框警告。但由于其对B细胞的免疫抑制作用，仍应警惕严重感染、进展性多灶性白质脑病（PML）等潜在严重副作用。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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