背景
阿伐曲波帕是一种口服小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂。2018年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其上市,用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症。阿伐曲波帕通过刺激骨髓中巨核细胞的增殖和分化,增加血小板的生成,从而降低出血风险。

适应症
阿伐曲波帕适用于以下情况:
慢性肝病患者在接受择期诊断性操作或手术前的血小板减少症。
对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者。
用法用量及贮存
用法用量:
慢性肝病相关血小板减少症:
血小板计数低于40×10⁹/L:每日口服60 mg,连续5天。
血小板计数40至低于50×10⁹/L:每日口服40 mg,连续5天。
建议在预定手术前10至13天开始服用。
慢性免疫性血小板减少症(ITP):
初始剂量为每日口服20 mg,随食物服用。
根据患者的血小板计数和临床反应调整剂量,最大剂量不超过每日40 mg。
贮存:
应储存在20°C至25°C的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C。将药片存放在原包装中,避免潮湿和高温。
药效学
阿伐曲波帕通过刺激骨髓中巨核细胞的增殖和分化,增加血小板的生成,从而提高血小板计数。在临床研究中,阿伐曲波帕显示出良好的疗效,能够显著提高慢性肝病患者和ITP患者的血小板计数,降低出血风险。
作用机制
阿伐曲波帕是一种口服小分子TPO受体激动剂,能够刺激骨髓中巨核细胞的增殖和分化,增加血小板的生成。它与TPO受体结合,激活下游信号通路,促进血小板的生成,从而提高血小板计数。
应该遵循哪些特殊预防措施?
血栓形成/血栓栓塞并发症: 阿伐曲泊帕可能增加血栓形成的风险,尤其是在慢性肝病患者中。应密切监测患者是否出现血栓栓塞的症状和体征,如肢体肿胀、呼吸困难等。
孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠期妇女使用阿伐曲泊帕的数据有限,可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在治疗期间和最后一剂用药后至少2周内不推荐母乳喂养。
儿童用药: 尚未确立阿伐曲泊帕在儿童患者中的安全性和有效性。
老年用药: 临床研究未能纳入足够的65岁及以上人群,因此尚不能判断老年患者用药后的安全性和有效性是否与年轻患者相同。
不良反应及黑框警告
常见不良反应:
发热
腹痛
恶心
头痛
疲劳
外周性水肿
严重不良反应:
血栓形成/血栓栓塞并发症,如中风、心脏病发作、肺栓塞或深静脉血栓形成等。
禁忌症:
目前无已知的禁忌症。
黑框警告:
截至目前,阿伐曲泊帕未被FDA要求标注黑框警告。然而,鉴于其可能引起严重的血栓形成风险,临床使用时应高度重视相关风险,并严格按照监测和预防措施进行管理。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。