背景
Dupixent（度普利尤单抗）是由赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合研发的一种全人源IgG4单克隆抗体。该药物通过靶向白介素-4受体α（IL-4Rα）亚单位，阻断IL-4和IL-13的信号传导，从而抑制2型炎症反应。
Dupixent已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗多种由2型炎症介导的慢性疾病。
药效学
度普利尤单抗通过特异性结合IL-4Rα亚单位，抑制IL-4和IL-13介导的信号传导，从而减少炎症反应。在临床试验中，Dupixent显示出显著的疗效，能够改善患者的症状和生活质量。
适应症
Dupixent适用于以下疾病的治疗：
- 6个月及以上中重度特应性皮炎患者，外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药者；
- 12岁及以上中重度哮喘患者，尤其是嗜酸性粒细胞型或口服糖皮质激素依赖型；
- 18岁及以上慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者；
- 12岁及以上嗜酸性粒细胞性食管炎患者；
- 18岁及以上结节性瘙痒症患者；
- 18岁及以上慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，具有嗜酸性表型。
作用机制
Dupixent是一种全人源IgG4单克隆抗体，通过特异性结合IL-4Rα亚单位，阻断IL-4和IL-13的信号传导，从而抑制2型炎症反应。IL-4和IL-13是2型炎症的关键介质，参与多种慢性炎症性疾病的发病机制。
用法用量及贮存
用法用量：- 成人和青少年（12岁及以上）特应性皮炎患者：初始剂量600 mg（300 mg注射两次，注射在不同部位），随后每两周一次给予300 mg，皮下注射。
- 儿童（6个月至11岁）特应性皮炎患者：剂量根据体重调整，具体请参照医生建议。
- 哮喘、CRSwNP、嗜酸性粒细胞性食管炎、结节性瘙痒症和COPD患者：剂量和给药频率根据具体适应症和患者情况而定，请遵循医生指导。
贮存条件：
在2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏保存，避免冷冻。
在使用前，可在室温（不超过25°C）下保存最多14天，避免光照。
使用前应将注射器从冰箱中取出，放置于室温下至少45分钟，使其自然升温。
应该遵循哪些特殊预防措施？
过敏反应：对度普利尤单抗或其任何成分过敏的患者禁用。若出现过敏反应，如呼吸困难、面部肿胀、皮疹等，应立即停止用药并就医。
眼部疾病：使用Dupixent期间可能出现结膜炎、角膜炎等眼部不良反应。若出现眼部不适，应及时就医。
嗜酸性粒细胞增多症：在哮喘患者中，使用Dupixent可能导致嗜酸性粒细胞增多症，表现为肺部症状恶化、皮疹、神经病变等。应密切监测患者症状。
急性哮喘发作：Dupixent不应用于治疗急性哮喘发作或急性支气管痉挛。若哮喘症状恶化，应寻求医疗帮助。
皮质类固醇剂量调整：在开始使用Dupixent治疗时，应逐步减少全身、局部或吸入皮质类固醇激素的剂量，并在医生的监督下进行。
寄生虫感染：在开始治疗前，应治疗任何已存在的寄生虫感染。若在治疗期间发生感染且对驱虫药物无反应，应暂停使用Dupixent，直至感染痊愈。
疫苗接种：避免在使用Dupixent期间接种活疫苗。如需接种疫苗，请咨询医生。
不良反应及黑款警告
常见不良反应（≥1%）：
- 注射部位反应（红斑、水肿、瘙痒、疼痛、肿胀）；
- 结膜炎、角膜炎、眼部瘙痒、干眼症；
- 口腔疱疹、单纯疱疹病毒感染；
- 嗜酸性粒细胞增多症；
- 关节痛、肌痛、背痛；
- 上呼吸道感染、鼻咽炎、咽喉痛；
- 头晕、头痛、失眠；
- 胃炎、腹泻、牙痛；
- 尿路感染。
严重不良反应：
- 过敏反应，如过敏性休克、血清病、血管性水肿、荨麻疹、皮疹等；
- 眼部严重疾病，如溃疡性角膜炎、葡萄膜炎等；
- 嗜酸性粒细胞性肺炎、血管炎等嗜酸性粒细胞相关疾病。
黑框警告：目前，Dupixent的说明书中未包含黑框警告。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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