土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准首个 Priftin®（利福喷丁）片剂的仿制药版本

利福喷汀是一种环戊基利福霉素类抗分枝杆菌药物，适用于治疗：

■ 由结核分枝杆菌引起的活动性肺结核，且该结核分枝杆菌感染患者同时对一种或多种抗结核药物敏感，患者年龄为12岁及以上；

■ 结核分枝杆菌引起的潜伏性结核感染，与异烟肼联合用于2 岁及以上有发展为结核病风险的患者。

活动性肺结核治疗中最常见的不良反应包括贫血、淋巴细胞减少症、咯血、中性粒细胞减少症、咳嗽、血小板增多症、多汗症、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、背痛、皮疹、厌食症、关节痛、血尿素氮升高和头痛。潜伏性结核病治疗中最常见的不良反应是超敏反应。 

该通用产品的包装说明书还包括有关肝毒性、严重皮肤不良反应、活动性肺结核治疗复发、体液变色、艰难梭菌相关性腹泻和卟啉症的警告和注意事项。 

此次获批后，患者现在可以获得结核病药物普利汀的仿制药替代品，普利汀最初于 1998 年获批。

参考来源：US Food and Drug Administration. FDA approves first generic of Priftin (rifapentine) tablets. June 23, 2026.

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