土耳其卫生署正规授权

Rytelo（imetelstat，伊美司他）的用药注意事项涵盖多个方面，具体如下：

一、血液学监测与管理

血小板减少症‌：

监测‌：开始使用Rytelo之前、前两个周期每周一次、之后每个周期之前以及根据临床指征监测全血细胞计数。

管理‌：若血小板低于50×10⁹/L，推迟下一个周期，并酌情输注血小板。根据严重程度调整剂量或停药。

中性粒细胞减少症‌：

监测‌：同样需要定期监测全血细胞计数。

管理‌：若中性粒细胞绝对计数低于1×10⁹/L，推迟下一个周期，并酌情使用生长因子和抗感染疗法进行治疗或预防。根据严重程度调整剂量或停药。

二、输液相关反应预防与处理

预防‌：

预处理药物‌：在输注前至少30分钟给患者使用苯海拉明（或等效物）25mg至50mg，以及氢化可的松（或等效物）100mg至200mg。

输注后监测‌：在输注完成后至少监测患者一小时。

处理‌：

症状控制‌：若出现输液相关反应的症状，如头痛、皮肤红肿、呼吸困难等，可以通过支持性护理、控制输液速度或中断输液来控制症状。

停药决策‌：在必要的情况下，或按照建议永久停用Rytelo。

三、胚胎-胎儿毒性风险防范

风险告知‌：

孕妇风险‌：根据对动物的研究结果，当对孕妇施用Rytelo时，可导致胚胎-胎儿损伤。因此，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

避孕措施‌：

育龄女性‌：建议具有生殖潜力的女性在使用Rytelo治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

四、其他注意事项

肝功能监测‌：

监测频率‌：在使用Rytelo前、第一个周期每周、之后每个周期之前以及根据临床指征监测肝功能检查。

药物相互作用‌：

避免混用‌：目前尚无明确的药物相互作用信息，但在使用其他药物时应咨询医生或药师，以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药‌：

哺乳期女性‌：目前尚不清楚Rytelo是否会通过乳汁分泌，因此建议哺乳期女性在使用Rytelo期间不要母乳喂养。

老年患者‌：在使用Rytelo时应根据其肝肾功能等生理状况调整剂量，并密切监测不良反应。

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