土耳其卫生署正规授权

Zokinvy（Lonafarnib）的副作用管理需通过‌用药前评估、用药期间监测、剂量调整、药物相互作用规避、特定副作用针对性处理‌等综合措施实现，具体如下：

用药前评估：识别高危人群‌

心脏风险评估‌

筛查心律失常病史（如尖端扭转型室性心动过速）、症状性心动过缓、低钾血症或低镁血症。

若存在上述情况，避免使用Zokinvy；若必须使用，需严格监测心电图（ECG），QTc间隔＞500毫秒时停药，直至间隔＜470毫秒后恢复原剂量。

肝肾功能评估‌

严重肝功能不全（Child-Pugh C级）或重度肾功能不全（CrCl＜15mL/min）患者禁用。

轻度至中度肝肾功能不全者需调整剂量，并定期监测肝酶（AST/ALT）和肾功能指标。

生育能力与妊娠评估‌

女性患者需确认无妊娠，治疗期间采取有效避孕措施（因胚胎-胎儿毒性）。

哺乳期女性暂停哺乳（药物可能进入乳汁）。

1.定期检查与症状追踪‌

心电图（ECG）监测‌

用药前、用药期间及临床指征时（如出现头晕、昏厥、心跳异常）进行ECG检查，评估QT间期延长风险。

电解质与血液检查‌

用药前及临床指征时检测血钾、血钙、血镁水平，纠正异常。

定期监测全血细胞计数（警惕贫血或中性粒细胞减少）、肝酶（AST/ALT）和肾功能。

眼科评估‌

定期进行眼科检查，出现视力变化时立即评估视网膜毒性风险。

2.个体化用药方案‌

初始剂量与递增‌

≥12个月且体表面积（BSA）≥0.39㎡‌：初始剂量115mg/㎡，每日两次，随餐服用；4个月后增至150mg/㎡，每日两次。

剂量四舍五入‌：每日总剂量以25mg增量调整（如125mg、150mg）。

特殊情况调整‌

呕吐/腹泻导致脱水或体重下降‌：可暂时减回初始剂量（115mg/㎡），待症状缓解后恢复。

与弱CYP3A抑制剂联用‌：剂量减至115mg/㎡，每日两次；停用抑制剂14天后恢复原剂量。

3.减少不良反应叠加‌

禁止联用药物‌

强效/中效CYP3A抑制剂或诱导剂‌（如利福平、酮康唑）：可能显著改变Zokinvy血药浓度，增加毒性或降低疗效。

咪达唑仑、洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀‌：可能增加肌肉毒性（如横纹肌溶解）或心律失常风险。

延长QT间期的药物‌（如某些抗心律失常药、抗抑郁药）：需避免联用，若必须使用，需加强ECG监测。

谨慎联用药物‌

敏感CYP3A或CYP2C19底物‌（如地高辛、达比加群）：需监测底物血药浓度，必要时减量。

洛哌丁胺‌：首次联用时剂量不超过每日1mg，谨慎增加剂量（Zokinvy可能增强其药效）。

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