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阿培利司（Piqray，Alpelisib）作为一种针对特定基因突变的靶向抗癌药物，‌在抑制肿瘤生长、延长患者生存期方面展现出显著疗效，尤其适用于HR+/HER2-且携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者‌。以下是对其药效功能的详细分析：

一、作用机制

阿培利司是一种选择性PI3Kα抑制剂，通过特异性地抑制PI3K信号通路中的PIK3CA亚型，阻断异常的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。PIK3CA基因突变在乳腺癌中较为常见，这种突变会导致PI3K信号通路过度激活，促进肿瘤细胞的存活和生长。阿培利司的出现，为针对PIK3CA突变的乳腺癌患者提供了精准的治疗选择。

二、临床疗效

延长无进展生存期（PFS）‌：在支持阿培利司获批的SOLAR-1研究中，阿培利司联合氟维司群治疗组的平均无进展生存期为11.0个月，而安慰剂联合氟维司群治疗组为5.7个月。这一结果表明，阿培利司联合氟维司群能够显著延长患者的无进展生存期，有效控制疾病的进展。

延长总生存期（OS）‌：在平均随访30.8个月后，阿培利司联合氟维司群治疗组的平均总生存期为39.3个月，而安慰剂联合氟维司群治疗组为31.4个月。这意味着阿培利司联合氟维司群能够显著延长患者的生存期，为患者带来更好的生存获益。

推迟化疗时间‌：阿培利司联合氟维司群治疗还推迟了患者开始化疗的时间，意味着在控制病情方面具有更持久的效果。

三、适用人群

阿培利司适用于与氟维司群联合用药，治疗经FDA批准的检测方法确定为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，且这些患者需在内分泌治疗方案期间或之后出现疾病进展。对于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，内分泌治疗是常用的治疗手段。然而，部分患者会出现对内分泌治疗耐药或疾病进展的情况。当检测发现患者存在PIK3CA突变时，阿培利司联合氟维司群的治疗方案为这些患者提供了新的希望。

四、副作用管理

尽管阿培利司在治疗中展现出良好的疗效，但也伴随着一定的副作用。常见的不良反应包括高血糖、皮疹、腹泻、疲劳、恶心、食欲下降、体重减轻等。因此，在使用阿培利司治疗时，需要对患者进行仔细监测，并及时调整治疗方案，以减轻副作用的发生。例如，定期监测血糖水平，对于本身患有糖尿病或血糖异常的患者，更需要密切关注血糖变化，及时调整降糖治疗方案；对于出现皮疹的患者，可以使用温和的皮肤护理产品，避免直接阳光暴露，并在医生建议下使用局部药物治疗。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。