土耳其卫生署正规授权

使用Niktimvo（axatilimab）时，需特别注意以下事项：

一、用药前准备

监测指标‌：在开始Niktimvo治疗前，第一个月每2周监测一次天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、磷酸肌酸激酶（CPK）、淀粉酶和脂肪酶，之后每1至2个月监测一次，直到异常情况得到解决。

妊娠试验‌：对于具有生殖潜力的女性，应在开始使用Niktimvo之前进行妊娠试验，以验证妊娠状态。

避孕措施‌：建议具有生殖潜力的女性在使用Niktimvo治疗期间以及最后一次给药后30天内使用有效的避孕措施。

二、用药期间监测

输液相关反应‌：Niktimvo可引起输液相关反应，如发热、寒战、皮疹、脸红、呼吸困难和高血压等。对于之前出现过Niktimvo输注相关反应的患者，应预先给予抗组胺药和退烧药。监测患者输液相关反应的体征和症状，根据反应的严重程度，中断或减慢输注速度或永久停止Niktimvo。

实验室指标‌：继续定期监测肝功能、肾功能和血常规等指标，以及时发现并处理可能出现的不良反应。

三、不良反应处理

常见不良反应‌：包括AST升高、感染、ALT升高、磷酸盐减少、血红蛋白减少、病毒感染、GGT升高、肌肉骨骼疼痛、脂肪酶升高、疲劳、淀粉酶升高、钙升高、CPK升高、ALP升高、恶心、头痛、腹泻、咳嗽、细菌感染、发热和呼吸困难等。对于这些不良反应，应根据其严重程度和持续时间，采取相应的处理措施，如调整剂量、给予对症治疗等。

严重不良反应‌：如严重感染、呼吸衰竭等，应立即停药并给予相应治疗。

四、特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性‌：孕妇使用Niktimvo可能会对胎儿造成伤害，因此不建议孕妇使用。同时，由于母乳中可能存在母体IgG，母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，因此建议女性在治疗期间以及最后一剂Niktimvo后的30天内不要进行母乳喂养。

儿科患者‌：Niktimvo用于体重至少40公斤的儿科患者得到了临床试验证据的支持。然而，尚未确定Niktimvo对体重低于40公斤的儿科患者的安全性和有效性。因此，在使用Niktimvo治疗体重低于40公斤的儿科患者时，应谨慎评估风险和益处。

老年患者‌：未观察到65岁及以上患者与年轻患者之间在Niktimvo的安全性或有效性方面存在总体差异。然而，老年患者可能更容易出现不良反应，因此在使用Niktimvo治疗老年患者时，应密切监测其反应情况。

五、药物相互作用

尚未对Niktimvo进行具体的药物相互作用研究。因此，在使用Niktimvo期间，应告知医生患者正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和草药等，以评估潜在的药物相互作用风险。

六、贮藏与运输

Niktimvo应在2°C至8°C的冷藏环境中储存，并避光保存。切勿冷冻或摇晃药品。在运输过程中，应确保药品处于适宜的储存条件，以避免药品质量受到影响。

温馨提示：以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，提供全球最新上市药品的资讯，具体用药指引，请咨询主治医师。