以下是关于Fampyra（氨吡啶缓释片）的核心信息整合：
一、药物基础信息
通用名：氨吡啶缓释片
商品名：Fampyra（国际）、复彼能®（中国）
适应症：
改善多发性硬化（MS）合并步行障碍（EDSS评分4-7分）成年患者的步行能力。
获批情况：
2010年获美国FDA/欧盟EMA批准，2021年5月14日中国NMPA批准上市。
2021年12月纳入中国国家医保目录，实现“当年获批、当年准入”。
二、作用机制与特性
靶点：选择性阻滞脱髓鞘轴突上的钾离子通道，减少钾离子外流，延长动作电位持续时间，恢复神经传导。
性质：缓释口服制剂，每日两次（间隔12小时），需整片吞服，不可掰开或咀嚼。
起效时间：最快2-4周见效，需通过步行测试评估疗效（如25英尺计时步行/T25FW）。
三、临床疗效与数据
关键研究结果：
步行速度提升：约35%-43%的患者步行速度平均提高25%以上（vs 安慰剂组8%-9%）。
生活质量改善：MSWS-12量表评分显著提升（43%患者有临床意义改善 vs 安慰剂组34%）。
适用人群：
EDSS评分4-7分的成年MS患者，包括复发缓解型、原发/继发进展型等。
禁用人群：癫痫病史、中重度肾功能不全（肌酐清除率<50 mL/min）患者。
四、安全性及注意事项
常见不良反应：
轻度失眠（9.3%）、焦虑（6.2%）、头晕（5.6%）、尿路感染（约12%）。
严重风险：
癫痫发作（发生率<1%），避免超剂量使用（每日≤20mg）。
药物相互作用：
禁与西咪替丁（OCT2抑制剂）联用，可能升高血药浓度。
五、特殊使用提醒
疗效评估：初始用药2-4周内未观察到步行改善，应停药。
漏服处理：不得补服双倍剂量，严格按12小时间隔用药。
长期管理：可与疾病修正治疗（DMT）药物联用，不改变MS病理进程。
注：用药前需全面评估患者肾功能及癫痫风险，并在专业医师监护下使用
温馨提示：以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，提供全球最新上市药品的资讯，具体用药指引，请咨询主治医师。
更多相关资讯