Asparlas (Calaspargase pegol-mknl) 是一种长效聚乙二醇化天冬酰胺酶，由施维雅（Servier）公司开发，主要用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。以下是关于该药物的关键信息：
1. 适应症与批准情况
Asparlas 被美国 FDA 批准作为多药化疗方案的组成部分，用于 1 个月至 21 岁儿童和青少年 ALL 的一线治疗。
其作用机制是通过水解血浆中的 L-天冬酰胺，选择性杀伤依赖外源性天冬酰胺的白血病细胞。
2. 给药方案与优势
推荐剂量为 2500 U/m²，每 3 周静脉注射一次，相比其他聚乙二醇化天冬酰胺酶（如培门冬酶）具有更长的给药间隔。
延长的货架期和给药频率提高了患者用药的便利性。
3. 临床数据与安全性
在 124 例 B 细胞系 ALL 患者的临床研究中，Asparlas 能维持血清天冬酰胺酶活性水平 >0.1 U/mL。
常见 ≥3 级不良反应包括转氨酶升高、胆红素升高、胰腺炎和凝血异常。
4. 与其他制剂的比较
与传统大肠杆菌来源的天冬酰胺酶（L-Asp）相比，聚乙二醇化制剂（如 Asparlas）半衰期更长（约 7 天），免疫原性更低，减少了过敏反应风险。
北京大学高卫平团队开发的弹性蛋白样多肽融合门冬酰胺酶（ASP-ELP）进一步改善了稳定性和疗效，但尚未进入临床广泛应用。
5. 研发背景
Asparlas 基于 Shire 公司培门冬酶（Oncaspar）的临床数据开发，后者于 2006 年获批用于 ALL 治疗。
施维雅通过收购 Shire 的肿瘤业务获得该药物。
Asparlas 的上市为 ALL 患者提供了新的治疗选择，尤其适合需要减少给药频次的患者群体
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