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FDA 扩大替诺福韦艾拉酚胺适应症,用于治疗年仅
FDA 已批准吉利德科学公司替诺福韦艾拉酚胺 (Vemlidy) 的补充新药申请 (sNDA),用于治疗体重至少 25 公斤、患有代偿性肝...
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FDA 批准首个治疗重度抑郁症的数字疗法
据一份新闻稿称,FDA 已批准第一个治疗重度抑郁症 (MDD) 的处方数字疗法。 CT-152 (Rejoyn) 由 Otsuka Pharmaceutical 和 Click ...
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FDA批准Fasenra作为严重小儿哮喘的附加维持治疗
FDA 已批准贝那利珠单抗 (Fasenra) 作为 6 至 11 岁患有嗜酸性粒细胞表型 的严重哮喘 儿科患者的附加维持治疗。该药...
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FDA 批准标签扩展,Bempedoic Acid 片用于预防心血管
FDA 批准了 bempedoic 酸片(Nexletol)和 bempedoic 酸和依折麦布片(Nexlizet)的标签扩展,并批准了一个新的适应症。 标签...
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一线药物 Keytruda、Lenvima 延长晚期肝癌的反应持续
根据 3 期 LEAP-002 试验的结果,在 Lenvima (lenvatinib) 中添加 Keytruda (pembrolizumab) 比 Lenvima 加安慰剂对晚期肝癌(肝细胞癌...
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FDA 批准Ilaris(canakinumab,卡那单抗)治疗痛风发作
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Ilaris(canakinumab,卡那单抗) , 用于治疗无法使用 NSAID、秋水仙碱或重复疗程的皮...
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AIRSUPRA(沙丁胺醇/布地奈德)现已成为 FDA 批准的
特拉华州威尔明顿,2024 年 1 月 22 日--(美国商业资讯)--阿斯利康宣布 AIRSUPRA ®(沙丁胺醇/布地奈德)现已在美国通过...
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Rubraca 为 PARP 抑制剂治疗子宫内膜癌带来积极曙光
2 024 年 3 月 18 日, Clovis Oncology 的 Rubraca的 II 期阳性结果在妇科肿瘤学会会议上公布,在该会议上,Rubraca 被评估为转...
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Vadadustat:FDA批准用于治疗CKD引起的贫血
该制药公司在一份新闻稿中宣布,FDA已批准Akebia Therapeutics的vadadustat (Vafseo)用于治疗接受透析至少3个月的成年患者...
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伊潘立酮获FDA 批准,用于双相 I 型躁狂混合发作
FDA 已批准伊潘立酮片剂 (Fanapt) 用于急性治疗与成人双相 I 型障碍相关的躁狂或混合发作。这种非典型抗精神病药...
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