土耳其卫生署正规授权

以下是关于 ‌诺倍戈（达罗他胺片）‌ 治疗前列腺癌的适应症及相关信息的综合整理：

一、核心适应症

‌非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）‌

用于有高危转移风险的成年患者，联合雄激素剥夺疗法（ADT）可显著延长无转移生存期（MFS）和总生存期（OS）‌。

‌转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）‌

联合ADT或多西他赛治疗，显著降低死亡风险32.5%，是目前唯一获批与化疗联用的二代ARi‌。

2023年新增适应症并纳入中国医保目录‌。

二、临床优势

‌疗效数据‌：

nmCRPC：ARAMIS试验显示，联合ADT较安慰剂组显著改善生存结局‌。

mHSPC：ARASENS研究证实死亡风险降低32.5%，PSA达标率达71%‌。

‌安全性‌：中枢神经副作用较少，耐受性良好‌。

三、用药指导

‌剂量‌：300mg/片，每日两次（600mg），随餐服用‌。

‌禁忌‌：避免与强CYP3A诱导剂联用‌

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