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SARCLISA（isatuximab-irfc）的适应症主要针对多发性骨髓瘤（MM）的不同治疗阶段，具体如下‌：

复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）‌：

适应症描述‌：SARCLISA联合泊马度胺和地塞米松，用于治疗既往接受过至少两种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

推荐剂量‌：10mg/kg静脉输注，每周一次，连续4周后每2周一次。

疗效数据‌：

ICARIA-MM研究‌：与泊马度胺和地塞米松联合使用，患者的中位无进展生存期（PFS）延长至11.53个月，而单独使用泊马度胺和地塞米松仅为6.47个月。总缓解率提高至60.4%，对照组为35.3%。

患者受益‌：在各个亚组中均显示治疗益处，包括年龄≥75岁的患者、肾功能不全患者、来那度胺难治的患者。

其他复发/难治性多发性骨髓瘤治疗阶段‌：

适应症描述‌：SARCLISA联合卡非佐米和地塞米松，用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

推荐剂量‌：10mg/kg静脉输注，每周一次，连续4周后每2周一次。

疗效数据‌：

IKEMA研究‌：与卡非佐米和地塞米松联合使用，患者的疾病进展或死亡风险降低45%。总缓解率达86.6%，完全缓解率39.7%，对照组分别为82.9%和27.6%。

长期生存‌：至24个月时，仍有超过70%的患者保持无进展生存。

新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）‌：

适应症探索‌：SARCLISA联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（Isa-VRd），适用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的成人患者。

疗效数据‌：

3期GMMG HD7试验‌：该方案显著改善无进展生存期（PFS）和微小残留病（MRD）阴性率。

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