土耳其卫生署正规授权

药品名称：即埃拉菲布拉诺（elafibranor）

药品别名：即埃拉菲布拉诺（elafibranor）
英文名：Iqirvo

适用症：一种PPARα/δ激动剂药物，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）
型号规格：80mg

Iqirvo（商品名），即埃拉菲布拉诺（elafibranor），是一种PPARα/δ激动剂药物，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），尤其针对对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的成人患者。‌

该药物通过调节胆汁代谢途径改善生化指标，减少碱性磷酸酶水平，从而缓解疾病症状。

美国FDA于2024年6月通过加速审批程序批准Iqirvo与UDCA联合用药；欧盟委员会也在2024年9月有条件批准其用于相同适应症。‌

2025年5月，老挝东盟制药进一步获批上市，扩大了该药物的可及性。‌

关键临床研究（包括一项跨国3期试验）显示，Iqirvo治疗组在第52周生化缓解率显著高于安慰剂组（51% vs 4%），且碱性磷酸酶水平在4周内快速下降并持续改善。

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