药品名称：YESCARTA 药品别名： 奕凯达 英文名： YESCARTA 适用症： 大B细胞淋巴瘤（LBCL） YESCARTA（通用名：axicabtagene ciloleucel，商品名：奕凯达）是一种靶向CD19的基因改造自体T细胞（
药品名称：YESCARTA
药品别名：奕凯达
英文名：YESCARTA
适用症：大B细胞淋巴瘤（LBCL）
YESCARTA（通用名：axicabtagene ciloleucel，商品名：奕凯达）是一种靶向CD19的基因改造自体T细胞（CAR-T）免疫疗法，以下是其核心信息：
一、作用机制
通过提取患者自身T细胞，经基因工程改造表达抗CD19嵌合抗原受体（CAR），回输后可特异性识别并杀伤表达CD19的B细胞癌细胞及正常B细胞，激活T细胞免疫反应导致靶细胞凋亡。
二、适应症
大B细胞淋巴瘤（LBCL）
复发/难治性LBCL成人患者（既往接受≥2线系统治疗失败）；
一线免疫化疗无效或12个月内复发的LBCL（二线治疗）。
滤泡性淋巴瘤（FL）
≥2线系统治疗失败的复发/难治性FL。
禁用：原发性中枢神经系统淋巴瘤。
三、用法与剂量
自体输注：仅限患者自身细胞使用，输注前需严格核对患者身份标识。
预处理：
淋巴耗竭化疗：输注前第5、4、3天静脉注射环磷酰胺（500 mg/m²） + 氟达拉滨（30 mg/m²）。
预用药：输注前1小时口服对乙酰氨基酚（500-1000 mg）及苯海拉明（12.5–25 mg），避免预防性使用皮质类固醇。
剂量：单次静脉输注，目标剂量 2×10⁶ CAR阳性活T细胞/kg（≤100 kg者最大剂量2×10⁸个细胞）。
必备应急措施：
输注前备妥≥2剂托珠单抗（tocilizumab）及急救设备；
输注后住院监测≥10天（防CRS/神经毒性），4周内需在医疗机构附近待命。
主要风险：
细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（如脑病）、感染、低血压等；
需警惕制造失败风险（约1%）。
四、重要注意事项
禁忌：对活性成分或辅料（二甲基亚砜、人血白蛋白）过敏者禁用；
特殊人群：孕妇禁用（潜在胎儿B细胞淋巴细胞减少风险），哺乳期暂停哺乳。
YESCARTA代表了个体化细胞疗法的重大突破，但需严格遵循操作规范以管控风险。
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(责任编辑：登越药业)
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