药品名称：Takhzyro（拉那芦人单抗） 英文名： Takhzyro 适用症： 治疗遗传性血管水肿 型号规格： 150mg/ml 以下是Takhzyro（拉那芦人单抗）的完整药物信息，综合最新临床数据及规范要求整
药品名称：Takhzyro（拉那芦人单抗）
英文名：Takhzyro
适用症：治疗遗传性血管水肿
型号规格：150mg/ml
以下是Takhzyro（拉那芦人单抗）的完整药物信息，综合最新临床数据及规范要求整理：
一、核心药理机制
靶点作用：特异性结合并抑制血浆激肽释放酶，减少缓激肽生成，从而预防HAE水肿发作。
药物类型：全人源单克隆抗体注射液。
二、适应症与适用人群
预防性治疗：
≥12岁患者：每2周皮下注射300mg；
2岁至＜12岁儿童：
2岁至＜6岁：每4周注射150mg；
6岁至＜12岁：每2周注射150mg。
治疗优势：
儿童患者发作率平均降低94.8%（基线月均1.84次→治疗期0.08次）6.2%儿童患者在52周治疗期内完全无发作。
️ 三、禁忌与慎用人群
绝对禁忌：
对lanadelumab成分过敏者；
活动性全身性感染未控制者。
特殊人群限制：
孕妇：禁用，缺乏生殖安全性数据；
哺乳期：暂停母乳喂养；
＜2岁婴儿：无安全数据，禁用。
四、给药操作规范
环节 要求
药品储存 2-8℃冷藏避光，禁止冷冻或摇晃；开封后室温（≤30℃）保存≤14天
注射方式 皮下注射，腹部/大腿/上臂交替部位；患者经培训后可自行操作
漏用处理 立即补注，后续按原周期给药
五、不良反应管理
≥10%发生率：
注射部位疼痛（29%-42.9%）、头痛（20.2%）、上呼吸道感染（23.8%）。
严重不良反应：
超敏反应（罕见）：出现荨麻疹/呼吸困难需永久停药并急救；
心血管风险：监测头晕症状，预防跌倒。
六、全球应用现状
批准范围：已在美、欧、日等60+国家获批；
中国进展：2020年12月获NMPA批准用于≥12岁患者，儿童适应症待更新。
用药提示：治疗前需基因检测确诊HAE-C1INH型（缓激肽通路异常）；非此类型患者无效。
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(责任编辑：登越药业)
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