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XENLETA（中文商品名：信乐妥®）是一种新型抗菌药物，其主要活性成分为醋酸来法莫林（Lefamulin Acetate）。综合相关信息如下：

一、基本信息与剂型

‌成分与剂型‌：

醋酸来法莫林注射用浓溶液：规格为15ml:0.15g*2瓶/盒，由意大利Patheon Italia S.p.A生产注射液，挪威Fresenius Kabi Norge AS生产专用溶剂。

醋酸来法莫林片：规格为0.6g*1片/盒，由英国Almac Pharma Services Limited生产。

‌适应症‌：

专门用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）或社区获得性肺炎（CAP），由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌等敏感病原体引起。

二、作用机制与特点

‌创新类别‌：属于截短侧耳素类（Pleuromutilin）抗生素，通过特异性结合细菌核糖体50S亚基的肽基转移酶中心，抑制细菌蛋白质合成。

‌研发意义‌：

是近20年来中国、美国及欧盟批准的首个用于CAP治疗的全新作用机制抗生素。

其独特机制降低了交叉耐药风险。

三、重要注意事项

‌使用限制‌：

为处方药，需凭处方购买并在医生/药师指导下使用。

禁止网上零售交易（注射剂）。

‌不良反应‌：

常见包括腹泻、恶心、呕吐、注射部位反应及肝酶升高；可能引起QT间期延长，心律失常患者或联用其他延长QT间期药物时需避免使用。

‌特殊人群‌：

中重度肝损伤患者需调整剂量（注射剂）或避免使用（片剂）；孕妇需评估风险并采取避孕措施。

四、上市与可及性

‌中国获批‌：2025年7月获中国国家药监局批准上市。

‌全球上市‌：2019年获美国FDA批准，2020年获欧盟批准。

‌价格参考‌：原料药（科研规格）价格约￥267.9/瓶起（50mg），成品药物价格暂未见公开信息。

XENLETA（信乐妥®）为耐药形势严峻的社区获得性肺炎提供了重要的单药治疗新选择

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