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  • FDA 接受 Vibegron 的补充新药申请,用于治疗患有膀

    2024年5月15日讯/香港登越药业Dengyue/--住友制药美国公司 (SMPA) 13日宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受其 vibegro...

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  • Clinolipid获FDA批准扩大适用范围至足月和早产儿的

    2024年5月15日讯/香港登越药业Dengyue/--美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了对Clinolipid(脂质注射乳液)的批准范围,...

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  • FDA 发布 Heplisav-B 用于血液透析 ESRD 成人患者的

    2024年5月15日讯/香港登越药业Dengyue/--FDA 已针对 Dynavax Technologies Corporation 的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 发出完整回复...

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  • 伊西多利单抗治疗全身性脓疱型银屑病 (GPP) 患者

    2024年5月14日讯/香港登越药业Dengyue/--近日,AnaptysBio, Inc.公布了其全球GEMINI-1和GEMINI-2三期试验的积极顶线结果,该试验...

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  • FDA 批准 Altuviiio 的更新标签,可有效保护 12 岁以

    2024年5月14日讯/香港登越药业Dengyue/--FDA 已批准抗血友病因子(重组)的更新标签 Fc-VWF-XTEN 融合蛋白-ehtl (Altuviiio),现...

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  • Aspaveli® (pegcetacoplan) 在欧洲获批用于未经治疗的

    2024年5月13日讯/香港登越药业Dengyue/--近日Sobi® 宣布,欧盟委员会 (EC) 已批准 Aspaveli® (pegcetacoplan) 的适应症扩展,用于...

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  • Enstilar® (LEO 90100) 在中国的 3 期试验中显示出优于

    全球医学皮肤科领先者 LEO Pharma A/S 近日宣布,Enstilar® 在中国针对稳定型斑块型银屑病成年患者进行的 3 期试验取得...

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  • Pyros Pharmaceuticals 宣布 VIGPODER™(氨己烯酸)现已

    2024年5月11日讯/香港登越药业Dengyue/--新泽西州帕西帕尼——(美国商业资讯)——派罗斯制药股份有限公司(派罗斯...

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  • WestGene 的 mRNA 治疗性癌症疫苗获得 FDA 批准

    2024年 5 月11日讯/香港登越药业Dengyue/--FDA 已批准 WGc-043 的 IND,这是第一个也是唯一一个 Epstein-Barr 病毒相关 mRNA 癌症...

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  • Hercessi获FDA批准用于治疗多种 HER2 阳性乳腺癌和胃

    2024年 5 月10日讯/香港登越药业Dengyue/--FDA 已 批准 Hercessi,一种曲妥珠单抗生物仿制药(trastuzumab-strf;HLX02),参考产...

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