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  • CHMP支持诺华的Fabhalta作为首个PNH口服疗法

    欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)3月份的会议上建议批准诺华公司的Fabhalta,该药物有望成为欧盟首个治疗罕见...

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  • FDA向非处方COVID-19和流感组合检测产品授予EUA

    FDA已向一款非处方(OTC)三合一流感和新冠肺炎检测试剂授予紧急使用授权(EUA)。...

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  • FDA批准 Moderna的mRNA RSV疫苗mRESVIA

    FDA已批准mRESVIA(mRNA-1345),这是一种mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,适用于60岁及以上的成年人,以预防由RSV感染引起的下...

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  • FDA批准Breyanzi用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤

    FDA批准lisocabtagene maraleucel (Breyanzi; liso-cel) 用于治疗已接受过至少两线全身治疗(包括布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂)...

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  • FDA批准Onyda XR,这是首个也是唯一一个治疗ADHD的

    FDA已批准盐酸可乐定 (Onyda XR),这是一种每日一次的缓释口服混悬剂,用于治疗6岁及以上儿童患者的ADHD。盐酸可乐定...

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  • Seladelpar在治疗PBC的肝病和瘙痒方面显示出前景

    ASSURE 试验的中期数据结果表明,使用研究性PPAR delta激动剂seladelpar治疗可改善胆汁淤积标志物并减少炎症。此外,其...

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  • 嗜酸细胞性食管炎新药!FDA批准口服疗法Eohilia用

    武田的Eohilia(布地奈德口服混悬液)已获得FDA批准,用于治疗患有嗜酸细胞性食管炎(EoE)的成人和11岁及以上儿科患者...

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  • 安进公司首个可互换的依库珠单抗生物仿制药获

    FDA 已批准安进公司的依库珠单抗-aeeb (Bkemv) 作为依库珠单抗 (Soliris) 的首个可互换生物仿制药,用于治疗罕见疾病阵发...

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  • 多发性骨髓瘤药物TECVAYLI获批每两周一次给药,给

    据强生公司宣布,美国FDA已批准TECVAYLI的补充生物制品许可申请(sBLA),用于至少六个月达到并维持完全缓解或更好的复...

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  • 首款实体瘤细胞疗法!AMTAGVI在美获得加速批准用

    到目前为止,晚期黑色素瘤患者在使用免疫检查点抑制剂进行初始治疗以及(如果适用)靶向治疗病情出现进展后,...

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