土耳其卫生署正规授权
全球药品进出口批发商
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MB-108 获 FDA 孤儿药资格用于治疗恶性胶质瘤
MB-108 在复发性胶质母细胞瘤中表现出活性且耐受性良好，临床前数据支持其与 MB-101 CAR T 细胞疗法相结合以改善疗效...
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Tezspire 可减轻慢性鼻窦炎患者的鼻塞和息肉大小
与安慰剂相比，鼻息肉大小和鼻塞程度有统计学显著减少。...
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FDA 批准 Varipulse 用于治疗耐药性阵发性房颤
Varipulse 平台包括单设备工作流程，对透视检查的要求极低甚至为零，具有实时成像和阵发性心房颤动病变标记等功能...
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FDA 发布提案，要求从非处方药中去除口服去氧肾
FDA 委员会一致认定，数据不支持口服苯肾上腺素作为鼻减充血剂的有效性。...
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LumiThera 的 Valeda 光传输系统获得 FDA 的上市许可
Valeda 光传输系统是首个获得 FDA 批准的治疗干性 AMD 视力丧失的药物，在 24 个月内显示出显著的 BCVA 改善。...
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FELIQS 获得 FDA 的 FLQ-101 快速通道认证
FLQ-101 获得 FDA 快速通道认证，用于预防早产儿视网膜病变，加快其审查流程和开发时间表。...
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LBL-034 已获得 FDA 颁发的孤儿药资格认定（ODD）
LBL-034 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定（ODD）。...
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TumorSight™ Viz 已获得第二次 FDA 510(k) 批准
TumorSight™ Viz 已获得第二次 FDA 510(k) 批准，将扩大其在美国乳腺外科医生中的使用范围。...
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Ifetroban 获得 FDA 孤儿药和罕见儿科疾病认定
FDA 授予Ifetroban孤儿药资格和儿科罕见病资格，用于治疗与杜氏肌营养不良症 (DMD) 相关的心肌病。...
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Merus 获得 FDA 对 zenocutuzumab 的 PDUFA 延期
FDA 已将 zenocutuzumab 在 NRG1+ NSCLC 和 PDAC 中的审查延长至 2025 年 2 月，eNRGy 试验的疗效和安全性数据支持该申请。...
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